Eine geeignete Verpackung in der pharmazeutischen Industrie ist notwendig, um den Verfall von Arzneimitteln durch unbeabsichtigten Kontakt mit Sauerstoff, Wasser und biologischen Verunreinigungen, die in den Produktbehälter eindringen können, zu verhindern.
Die Kontrolle der Unversehrtheit des Verpackungsverschlusses ist wichtig, um die Qualität, Wirksamkeit und Haltbarkeit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten, indem eine sterile Atmosphäre innerhalb der Verpackung aufrechterhalten und die Fähigkeit der Barriere überprüft wird, das Eindringen von Wasser, Sauerstoff und Verunreinigungen in die Verpackung zu verhindern.
Entdecken Sie unser CDV-Pharma-Sortiment, das speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Sie müssen Ihre Produkte mit der Methylenblau-Testmethode in einer kleinen Vakuumkammer testen. Die CDV-Pharma ist das ideale Gerät.
Diese Vakuumkammer mit ihrem spezifischen Betriebssystem für die anspruchsvollsten Industrien erfüllt Ihre Anforderungen für die Prüfung von Blisterverpackungen, Fläschchen und anderen Arzneimittelwafern.
Für bestimmte Arten von Verpackungen können Prüfungen gemäß ISO 8871-5 Anhang D durchgeführt werden.
Ihre Verpackung muss schnell und unter optimalen Bedingungen getestet werden.
Unsere CDV-Pharma ist eine kompakte, äußerst ergonomische Vakuumkammer, mit der Sie Ihre flexiblen oder starren Verpackungen in wenigen Minuten mit reproduzierbaren, zuverlässigen Testrezepten prüfen können.
Ihre Laborassistenten haben nicht die Zeit, sich monatelang in die Benutzung neuer Geräte einzuarbeiten.
Unsere Geräte sind mit einfachen, intuitiven Programmen ausgestattet, die es Ihnen ermöglichen, sich schnell und effizient mit ihnen zurechtzufinden.
Wir stellen Ihnen alle Unterlagen und Videomaterialien zur Verfügung, die Sie benötigen, um die Funktionsweise und die Grundsätze der Prüfung zu verstehen.
Ihr Labor ist ein Ort, an dem Ordnung und Sicherheit herrschen, und Sie werden von dem innovativen Design unseres Geräts begeistert sein.
Das Design des CDV-Pharma erfüllt alle Ihre Anforderungen. Klein und kompakt, passt er perfekt in Ihr Labor und kann auf einem Tisch oder einer Arbeitsfläche platziert werden.
Dank seines geringen Volumens können Sie ihn leicht befüllen und entleeren, um Ihre Farbstoffpenetrationstests gemäß den Empfehlungen der Pharmakopöe durchzuführen.
CDV-2-Pharma
280 x 200 x 76 mm nützliche Innenabmessungen
Nutzbares Volumen: 4L
Max. Vakuumniveau : -950 mbar
Gewicht : 12 kg
PLC mit spezifischen Prüfprogrammen
Verwaltung des Zugangs
Protokollierung der Testdaten
Optionaler Drucker
CDV-3-Pharma
450 x 300 x 76 mm nutzbare Innenabmessungen
Nutzbares Volumen : 10L
Max. Vakuum : -950 mbar
Gewicht: 30 kg
PLC mit spezifischen Prüfprogrammen
Verwaltung des Zugangs
Protokollierung der Testdaten
Optionaler Drucker
Für Ihr Geschäft müssen Sie die Anforderungen von CFR 21 Part 11 erfüllen.
Die speicherprogrammierbare Steuerung in unserem Gerät ist mit der neuesten Version unseres Betriebssystems ORION OS ausgestattet, so dass sie alle Ihre Anforderungen erfüllen kann:
- Mehrstufige Zugangskontrolle
- Ausdruck der Testergebnisse mit Thermo- oder Matrixdruckern
- Sicherung Ihrer Prüfdaten intern über eine SD-Karte oder demnächst in der Cloud.
Wir können alle Ihre Anforderungen erfüllen, indem wir das Gerät an Ihre Testprotokolle, Prüfpfade, internen Sicherheitsrichtlinien usw. anpassen.
Ihr Unternehmen erfordert den Einsatz von Hochleistungsgeräten, bei denen die Sicherheit ein wesentliches Element ist.
Alle unsere Vakuumkammern sind CE-zertifiziert:
- EU-Richtlinie 2014/35/EU,
- EU-Richtlinie 2014/30/EU,
- RoHS-Richtlinie 2011/65/EU
Diese Zertifizierung wurde von einem unabhängigen europäischen Labor validiert.
Sie sind auch mit der amerikanischen Norm kompatibel: USP Chapter〈1207.2〉 Package Integrity Leak Test Technologies – Probabilistic Leak Test Technologies : Blasenemission und Tracerflüssigkeit.
Sie erfüllen auch die Anforderungen der internationalen Norm DIN EN ISO 8871-5.
Suchen Sie nach einer Lösung für Ihre Blister, Blisterpackungen, Fläschchen, Ampullen und Vials für injizierbare Lösungen?
Wir haben bestimmt die Lösung, die Sie suchen.
Wenn Sie größere Vakuumkammern zum Testen größerer Produkte suchen, werfen Sie einen Blick auf unser komplettes Angebot an Vakuumkammern.